网易首页 > 网易科技 > 网易科技 > 正文

打破现有儿童SLE治疗困境, 倍力腾中国获批治疗儿童SLE

0
分享至

(原标题:打破现有儿童SLE治疗困境, 倍力腾中国获批治疗儿童SLE)

中新网上海12月8日电 (记者 陈静)记者8日获悉,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)。

这意味着,贝利尤单抗成为中国覆盖5岁及以上儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

据悉,系统性红斑狼疮是一种复杂的慢性自身免疫性疾病,以多脏器受累为主要特点。儿童系统性红斑狼疮特指在18岁之前发病的SLE。与成人SLE相比,儿童SLE患者往往具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。

“儿童系统性红斑狼疮治疗需要达标治疗,有效而安全性好的药物将帮助我们实现目标,倍力腾获批上市提供了可能。”北京儿童医院风湿免疫科主任医师李彩凤教授当日接受采访时表示,在疾病早期快速控制疾病进展、保护重要脏器功能对改善远期预后有重要的意义。“儿童系统性红斑狼疮治疗过程跨越学龄期、青春期,治疗疾病应用的糖皮质激素和免疫抑制剂影响患儿生长发育,需要在疾病控制良好的前提下,尽量改善生活质量。”

复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹告诉记者,狼疮患儿对激素的依赖度和使用剂量比成人更高,儿童长期使用激素及免疫抑制剂会对其骨骼发育、生长潜力等产生不利影响。倍力腾将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境。

倍力腾生产企业、知名药企医学事务负责人、副总裁PaulineNg博士对记者表示,相比成人,SLE对儿童更具攻击性,专门针对系统性红斑狼疮的治疗方案将帮助患儿控制这种难治性的自身免疫性疾病,从而更好地生活。

一项在5-17岁SLE患者中进行的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究显示,贝利尤单抗联合常规治疗效果显著高于常规治疗组,安全性与常规组相似。研究表明,使用贝利尤单抗治疗6个月后,患者可显著降低对激素的依赖,这将有效帮助患者实现长期器官保护。在超过十年临床应用中,贝利尤单抗不仅表现出与安慰剂相当的安全性,严重感染发生率下降。

2019年7月,倍力腾获得国家药品监督管理局的成人适应症上市批准。第三届进博会上,倍力腾亮相,引发众多关注。(完)

相关推荐
热点推荐
网传山西柳林县一“交警队公职人员‘入室’打砸”?官方:对高某依法做出行拘处理

网传山西柳林县一“交警队公职人员‘入室’打砸”?官方:对高某依法做出行拘处理

界面新闻
2024-03-29 12:58:54
刘海还在!李铁出庭受审为何没有理发+穿号服?

刘海还在!李铁出庭受审为何没有理发+穿号服?

念洲
2024-03-29 06:46:38
《狩魔猎人4》剑指次世代

《狩魔猎人4》剑指次世代

快科技
2024-03-29 08:44:07
万科董监事总裁自愿降薪至每月税前1万元,高峰时曾是千万年薪

万科董监事总裁自愿降薪至每月税前1万元,高峰时曾是千万年薪

第一财经资讯
2024-03-29 08:25:17
最高层专门会见,别想了,风向就是转了

最高层专门会见,别想了,风向就是转了

视知产研院
2024-03-28 23:03:40
让一追三!梁靖崑拒绝冷门逆转晋级,跻身仁川冠军赛男单八强

让一追三!梁靖崑拒绝冷门逆转晋级,跻身仁川冠军赛男单八强

ALL体育
2024-03-29 12:27:00
入冬最强冷空气要来了!下周三四最冷,气象专家:气温下降14度!

入冬最强冷空气要来了!下周三四最冷,气象专家:气温下降14度!

美食见解
2024-03-29 10:40:27
震惊!网传俄罗斯导弹误击敖德萨一栋楼:竟躲藏600多名北约人员

震惊!网传俄罗斯导弹误击敖德萨一栋楼:竟躲藏600多名北约人员

杂谈哥闲谈
2024-03-28 18:03:43
塔图姆:我知道本季我投丢了一些关键球 但我的生涯投中过很多

塔图姆:我知道本季我投丢了一些关键球 但我的生涯投中过很多

直播吧
2024-03-29 11:46:09
李尚福被免去国防部长,虎父无犬子,父亲竟和美国交过手

李尚福被免去国防部长,虎父无犬子,父亲竟和美国交过手

磊子讲史
2024-03-25 14:45:46
日本首次在冲绳部署导弹针对中国?国防部答澎湃

日本首次在冲绳部署导弹针对中国?国防部答澎湃

澎湃新闻
2024-03-28 16:54:27
大量原瓦格纳雇佣军加入反俄武装,普京:俄罗斯不会与北约开战

大量原瓦格纳雇佣军加入反俄武装,普京:俄罗斯不会与北约开战

史政先锋
2024-03-28 23:48:27
创78年纪录!穆雷44投轰44分,本人霸气回应:科比会为我骄傲

创78年纪录!穆雷44投轰44分,本人霸气回应:科比会为我骄傲

末位侃球
2024-03-29 10:48:57
二等兵李昌镐出列 李昌镐创造了韩国宪政史上的一项纪录

二等兵李昌镐出列 李昌镐创造了韩国宪政史上的一项纪录

月满大江流
2024-03-29 09:34:58
35岁女子择偶标准:年薪500万,达不到要求就别追了

35岁女子择偶标准:年薪500万,达不到要求就别追了

小林子的故事
2024-03-28 22:07:05
震惊!原来事出有因,有网友爆料南通有人烧一比一比例的纸房子…

震惊!原来事出有因,有网友爆料南通有人烧一比一比例的纸房子…

火山诗话
2024-03-29 12:29:04
网传前盒马CEO因涉嫌职务侵占被带走调查

网传前盒马CEO因涉嫌职务侵占被带走调查

爆角追踪
2024-03-29 07:38:54
不再忍了!41名诺奖获得者联名公开呼吁:对普京采取果断行动

不再忍了!41名诺奖获得者联名公开呼吁:对普京采取果断行动

刀刀说事
2024-03-28 18:18:09
3-1!早田希娜闯入女单8强,单局11比2吊打,下轮恐遭遇孙颖莎

3-1!早田希娜闯入女单8强,单局11比2吊打,下轮恐遭遇孙颖莎

梦与体育
2024-03-29 11:00:16
中国农运大王彭湃,革命义无反顾,死后四十年家族遭遇大清算

中国农运大王彭湃,革命义无反顾,死后四十年家族遭遇大清算

南极狼人
2024-03-28 20:08:52
2024-03-29 13:28:49

科技要闻

雷军:我们是卷王,建议BBA车主感受下时代

头条要闻

赖清德就职前 美众议院军委会成员窜台

头条要闻

赖清德就职前 美众议院军委会成员窜台

体育要闻

拒绝为国出战,他是足坛"天选打工人"

娱乐要闻

胡夏被曝有孩子!工作室火速辟谣

财经要闻

月薪1万!万科高管自愿降薪 曾年薪千万

汽车要闻

找回久违的开怀大笑 试驾小米SU7 Max

态度原创

艺术
时尚
亲子
健康
军事航空

艺术要闻

艺术开卷|从闺阁、庭院到郊野,古画中的女性生活空间

终于知道怎么穿出优雅感了!颜色越素、设计越简,气质越高级

亲子要闻

4个春天长高冠军,矮个娃个子猛冲185

早防早筛,远离肝硬化

军事要闻

乌方声称击落两枚俄"锆石"高超音速导弹 俄方未予回应

无障碍浏览 进入关怀版
×