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多位专家谈新冠疫苗暂停试验:个案,仍需进一步评估

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澎湃新闻记者 李潇潇

多位院士和专家就暂停临床试验新冠疫苗发表看法。

著名跨国药企阿斯利康在9月8日主动暂停了其与牛津大学合作的新冠疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者被发现患有无法解释的疾病。

9月12日晚间最新的消息是,牛津大学疫苗团队表示,此前暂停的新冠疫苗临床试验的独立审查过程已经结束,根据独立安全审查委员会和英国监管机构MHRA的建议,试验将在英国重新开始。

试验已经重新开始,但围绕三期临床阶段遭遇暂停的讨论并未停止。9月12日,以“疫苗创新与公众健康”为主题的第一届大湾区疫苗峰会在深圳举办,为期一天的大会上,多位院士专家表达了对临床试验暂停的看法。

牛津疫苗试验的患者仅是个案,需进一步评估

据美国STAT网站9月9日报道,阿斯利康CEO Pascal Soriot在周三上午与投资者举行的私人电话会议上表示,导致阿斯利康新冠疫苗三期试验在全球范围内暂停的志愿者是一名英国妇女,她的神经系统症状与一种罕见而严重的脊髓炎——横向脊髓炎一致。

对于上述三期临床试验志愿者出现的情况,中国科学院院士、清华大学免疫学研究所所长董晨在接受包括澎湃新闻在内的媒体采访时则表示:“从免疫学不能很好地理解这件事情,这仅仅是个案,需要进一步评估,到底发生了什么 ,为什么个别人有奇怪的反应。”

此次疫苗峰会上,多位专家在发言环节也就暂停事件发表看法。

多位专家谈新冠疫苗暂停试验:个案,仍需进一步评估

第一届大湾区疫苗峰会现场图

9月12日上午,中国科学院院士、中国疾控中心主任高福在主题发言中提及牛津大学-阿斯利康新冠疫苗暂停临床试验,他强调,这仅仅个案。

9月12日下午的议程上,江苏省疾控中心主任医师朱凤才在“推动疫苗评价创新,助力疾病防控”的主题发言中提到上述暂停事件,他表示,由于没有第一手资料,无法准确了解,而按照他个人的理解,有可能是黑猩猩载体的原因,和剂量的高低可能也有关系。

值得一提的是,朱凤才在发言中总结了4个疫苗临床实验失败可能的原因,一是疫苗本身的因素,包括疫苗株与流行株是否匹配,抗原的选择,剂型、剂量和针次等;二是疫苗和目标人群之间的因素,如ADE现象;三是人群感染和感染特征的影响,如免疫逃逸;四是临床前和临床评价的方法和指标的问题,如有无动物模型以及是否合适。

疫苗安全性是重中之重

新冠疫情以来,因为缺少特效的治疗药物,预防性质的疫苗备受期待,世界卫生组织的官方数据显示,目前全球有超过30种候选新冠疫苗展开临床试验,其中不乏有进如三期临床的疫苗。

在国内,国药集团中国生物、复星医药等方面对新冠疫苗的生产、定价、物流等方面开始了合作布局,新冠疫苗的商业化似乎已经提上日程,但不容忽视的是,其作为一个新疫苗,保证安全性和有效性是最基础的。

此次疫苗大会上,大湾区疫苗峰会专家组发出了“加速疫苗创新 提升传染病防控能力”倡议书,其中提到:“确保安全和证据支持的前提下,推动疫苗更合理使用范围,让包括特殊健康状态人群在内的所有适种者,均能公平地享受疫苗保护,最大程度发挥疫苗价值。”

牛津大学疫苗团队在宣布重启临床试验时也强调,“我们承诺在我们的研究中保证参与者的安全和最高的行为标准,并将继续密切监控安全。”

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