瑞德西韦美国开始大范围供应,成本可低至1美元

2020-05-05 10:28:55 来源: 第一财经网 举报
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本周美国医院的新冠患者就能用上这种刚刚获得美国FDA紧急授权使用的药物。但是瑞德西韦对治疗新冠的疗效仍然有待最终评估。

(原标题:瑞德西韦美国开始大范围供应,成本可低至1美元)

作者:钱童心

吉利德科学公司正在扩大抗病毒药物瑞德西韦的供给,本周美国医院的新冠患者就能用上这种刚刚获得美国FDA紧急授权使用(EUA)的药物。但是瑞德西韦对治疗新冠的疗效仍然有待最终评估。

药价成本可低至1美元

吉利德科学公司CEO Daniel O’Day周日表示,瑞德西韦本周上半周就能让美国患者用上,吉利德公司已经与美国政府合作,决定哪些城市的病人最先能用上这种抗病毒药物。

根据美国FDA的EUA授权,瑞德西韦药物可给重症患者使用,美国对重症的定义为,室内空气条件下的氧饱和度(SpO 2)≤94%、或需要氧气支持、机械通气和接受体外肺膜氧合(ECMO)。瑞德西韦必须通过静脉注射。

此前吉利德公司已经宣布将瑞德西韦的全部150万剂供给无偿捐赠给美国政府,以10天疗程来算,可支持超过14万个疗程。目前美国新冠确诊患者人数已经超过110万,死亡人数超过6.6万。

美国华盛顿的霍华德大学(Howard University)化学和药物科学教授约瑟夫·福尔图纳克(Joseph Fortunak)对第一财经记者表示:“瑞德西韦药物的研发投入大,要让该药物的定价能够被接受,吉利德公司需要承受很大的压力。在这种情况下,公司宣布捐赠是一种明智之举。但捐赠肯定不会是无限期的。”

福尔图纳克教授表示,吉利德称已经在瑞德西韦药物的开发上花费了上亿美元。但是与同样获得了美国FDA紧急授权使用的羟氯喹而言,瑞德西韦在成本上没有优势。

此前,福尔图纳克教授等人发表过一项研究,对生产达到100万个疗程以上的药物的成本价格进行比较,氯喹每个病人每天的治疗价格仅需8美分;瑞德西韦每病人每天的用药价格可低至不到1美元,但吉利德公司称,这个数字没有“准确地反映”大规模的生产成本。

未被限制出口

目前除了美国吉利德公司的瑞德西韦药物批准了紧急使用授权之外,全球还没有任何国家批准这款药物。上周五日本劳动厚生省表示,准备将吉利德公司的瑞德西韦药物纳入快速审批通道,并有望在吉利德公司递交申请一周后,让日本本土患者使用到该药物。

日本厚生劳动大臣加藤胜信(Katsunobu Kato)表示:“我了解到吉利德公司未来几天将在日本递交瑞德西韦的审批申请,我已经做出指示,希望在一周内批准。”

目前瑞德西韦美国以外的药物主要用于临床试验、同情用药以及扩大可及。Daniel O’Day周日表示:“瑞德西韦已经进行出口,用于临床试验和同情用药,我们与美国政府公开透明地合作,由政府分配;但我们的药物也没有被限制出口,作为一家美国的全球性企业,我们当然也会服务其他国家。”

不过在欧洲、中国和其他地区,还没有迹象表明这种药物能够获得快速批准。中国上周发表的一项针对瑞德西韦最早的临床研究表明,瑞德西韦对重症患者没有疗效,无益于降低死亡率。

印度券商SBICAP分析师纳尔达梅沙(Kunal Dhamesha)博士对第一财经记者表示:“我们预计瑞德西韦150万剂药物足以能够治疗超过25万个病人。吉利德公司也正在与其他企业合作扩大产能。欧洲可能会通过其他供应商获得这种药物。但是从目前瑞德西韦的临床数据来看,并没有想预期的那么好,它没有改变死亡率,只是缩短了病程。”

制药企业的“诡计”?

尽管美国瑞德西韦的临床结果解读为“积极的”,但目前医生仍然对瑞德西韦的疗效持保留态度。马里兰大学住院医师马克·霍夫纳格(Mark Hoofnagle)教授日前在Twitter上公开表示:“我十分遗憾地认为,瑞德西韦可能没有价值,我们看到的是一些了不起的制药公司的‘诡计’。”

霍夫纳格教授给出了多个理由,首先从药物机制来看,他认为抗病毒药物在呼吸道疾病中的作用不佳,主要因为抗病毒药物是为了抑制病毒的复制,但是当患者表现出症状的时候,病毒的载量已经非常高,对人体造成了损害,这时人体已经启动了抗病毒的免疫反应,再使用抗病毒药物意义不大。

霍夫纳格教授所说的“诡计”,是指早在4月中旬,由美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所(NIAID)曾修改了瑞德西韦对照试验的临床终点指标,将“死亡”指标删除,只看病程持续的时长。

“这就好像是在跑步还没抵达终点的时候,你意识到自己跑不到终点了,于是你就宣布自己现在所在的位置就是终点。”霍夫纳格教授表示。

瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹彬教授也对第一财经记者表示:“中美临床试验最主要的不同是研究终点的不同,美国NIH的研究终点指标过松。他们如果使用我们的指标,估计也是阴性结果。”

曹彬教授也注意到NIH临床试验曾修改了终点指标。他告诉第一财经记者:“美国NIH一开始与我们采用的是同样的主要终点指标,但是后来他们悄悄地把终点修改了,可能是为了更容易得到阳性结果。”

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乔俊婧 本文来源:第一财经网 责任编辑:乔俊婧_NBJ11279
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