武汉病毒所为何能抢注申报瑞德西韦的专利

2020-02-05 12:48:50 来源: 第一财经 举报
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武汉病毒所获得的不是药品结构专利,也不是药品合成专利,而是一个运用专利。

(原标题:武汉病毒所为何能抢注申报瑞德西韦的发明专利?)

争议起源:

美国实验药瑞德西韦的专利1月21日就被武汉病毒研究所抢注了?

吕进玉

2月5日,中科院武汉病毒所官网消息称,近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。

文章中还表示:“对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir),我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”

多位资深医药行业内人士对第一财经记者分析道,武汉病毒所获得的不是药品结构专利,也不是药品合成专利,而是一个运用专利。运用专利吉利德公司并不会去申请。因为瑞德西韦的适应症目前只在中国爆发疫情中需要大量使用,吉利德自身没有临床的资源。

“所以仿制瑞德西韦或者是运用瑞德西韦的结构,活性成分工艺类型,所有的专利都仍是吉利德的,除了用于新冠状病毒上,这个专利属于中国,其实就是中国如果运用这个产品治疗新冠状病毒肺炎,现在不违反专利而已。”上述医药行业内人士对记者表示,“如果我是吉利德我也会放弃这个运用型的专利,因为这个太窄了,这次疫情过去几乎没有任何的市场。”

这一人士还指出,从药物研发和学术角度分析,瑞德西韦是美国吉利德公司在2010年7月22号申请专利的一种特异性抑制RNA依赖RNA聚合酶的一组化合物中的一种。RNA聚合酶是冠状病毒在细胞内繁殖扩增所必须,抑制其酶活性就可以降低病毒复制。在之前的研究中已经证明瑞德西韦对人体感染的两种冠状病毒SARS和MERS有抑制作用,现在武汉病毒所的研究也证实了对感染人体的第三种冠状病毒——武汉新冠病毒具有体外抑制作用。该药在之前的开发研究中也完成了人体试验中的药代动力学研究和安全性观察。

“所以我从药理学角度认为,该药有很大概率在新冠病毒肺炎病人的临床研究中证实其体内抑制新冠病毒复制的药理作用。”她说。

广州知贝医疗服务儿科医生欧茜认为,在国家紧急状态或为公共利益,就算有专利保护,也可强制许可。只要吉利德未向中国申请,武汉病毒所的做法在法律上确实没有毛病。只是行文不提吉利德,在这个时点让人感觉略显尴尬。

她指出,根据专利搜索,能够确定原研机构吉利德公司至少申请或被授予了100余件与瑞德西韦相关的专利。专利的申请横跨2011-2019年。围绕化合物结构、治疗方法和药物组合,吉利德公司针对冠状病毒感染也进行了专利申请。瑞德西韦由吉利德公司开发,其早期目的是用于埃博拉病毒(Ebola virus)和马尔堡病毒(Marburg virus)等病毒的感染治疗,在今年1月26日第一次用于新型冠状病毒感染者的治疗。

实际上,在吉利德1月31日发布的声明中称,吉利德与美国食品与药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生和公共服务部(DHHS)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)等组织机构以及研究人员和临床医生一起,正在我们所擅长的抗病毒领域,全力贡献我们的专业能力和资源,帮助患者和各界共同抗击2019-nCoV。

言外之意,运用专利问题已经与相关部门提前沟通,武汉病毒所不存在不恰当的抢注。

据了解,吉利德公司是一家专注于抗病毒治疗的知名生物制药公司,是HIV和HCV(丙肝)治疗领域的引领者。他们还研发了耳熟能详的抗流感病毒药物“达菲”。不过在1996年,吉利德将生产和销售权转让给了罗氏。


分析:

武汉病毒所抢注美国在研药专利?申报不太可能成功

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王凤枝 本文来源:第一财经 责任编辑:王凤枝_NT2541
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