针对埃博拉的实验性药物有望获推广

世界卫生组织上周四发出预警：埃博拉疫情的发展态势可能被严重低估，在疫情得到控制之前，情况可能进一步恶化。

面对这些严峻的警告，加上没有应对这种病毒行之有效的成熟疗法、治疗方案或疫苗，世界卫生组织伦理专家组最终批准对病人使用实验性疗法。

我们可以列举很多理由来证明这一决定的正确性。事实上，这样的决定不应该由伦理专家做出，药物监管机构早就应该做出类似决定。

有的病人面对致命病毒却苦于没有成熟治疗方案，在这种情况下，他们应当获得尝试实验性药物的机会，只要病人知情并同意接受这些药物。而这种提前用于临床治疗的药物应该已经证实了基本的安全性，并且有合理的理由相信其药效。

除此之外，提前应用这些实验性治疗方案还有一个原因：这是我们能够验证其疗效并决定是否进行大范围使用的唯一办法。

事实上，由于在病重患者身上测试药物涉及道德问题，美国的监管政策允许仅在动物研究的基础上审批药物。在埃博拉案例上，你不可能故意使某人感染病毒，然后作为测试治疗方案的对象。你需要等待病情的爆发。

确定这些治疗埃博拉病毒的实验性药物是否有效的唯一方法，就是对在病重患者身上使用这些药物。鉴于当今的科学发展水平，在最初运用时，人们掌握的信息基本上只有该药物对动物的效用。

近十年前，美国食品及药物管理局（FDA）（在致命的炭疽病袭击后，出于对生物恐怖主义的恐慌）就曾经发布所谓的“动物法规”，列明了在仅对动物疗效研究的基础上审批药物的具体规定。人们这时才认识到，针对那些可以用作生物武器的罕见致命疾病，其治疗方法的审批依据可以仅依靠动物测试。而这是一种正确的认识。

现在，治疗埃博拉的药物也面临着同样的挑战。

考虑到疫情现状，在实验性的埃博拉治疗方案在动物测试上取得一定成效（且建立一些安全性衡量方法）之后，当务之急是把这些药物投入使用。 

在药品提交审批时，监管机构本应确保其疗效经过测试，并将测试结果作为监管批准的基础。但是对于像埃博拉这类罕见致命病原体的治疗药物，除了动物实验外没有任何其他测试方法。

那么，在研究方面走得最远、能够在疫情扩大时投入使用的治疗方法有哪些呢？有些药物，像Mapp Pharmaceuticals的抗体治疗，已经引起了极大的关注。Mapp的试验性埃博拉治疗药物Z-Mapp已经在一名西班牙牧师和两名美国救援人员身上使用，前者已经死亡，而后两人据报道已表现出恢复的迹象。

还有其它一些试验性治疗方法也正在研发之中。如果疫情继续发展，其中一些复合药物可提前投入临床应用：

目前比较受关注、正在研发中的埃博拉疫苗至少有三种。其中一种疫苗是由加拿大的一个政府实验室研发，目前已经送至世界卫生组织，很可能在非洲投入使用。根据报道，位于爱荷华州埃姆斯（Ames）的NewLink Genetics公司已经获得审批，大约有1,000支疫苗将在包括医疗人员在内的现场急救员身上进行试验。首席执行官查尔斯·林克（Charles Link）表示，在未来两月，NewLink可以生产上万支疫苗。

国立卫生研究院（NIH）和葛兰素史克（我是葛兰素史克的产品投资委员会成员，是该公司其它方面的一名顾问）正在研发另一种疫苗。根据报道，现在已经有400支疫苗可用。联邦官员表示，这一数量已足够用于健康成人的临床试验。

据英国《每日电讯报》报道，葛兰素史克正计划今年晚些时候在马里兰州的NIH疫苗研发中心就该疫苗进行小规模的人体试验。作为试验程序的一部分，NIH将招募健康志愿者，对他们注射试验疫苗。此次早期试验的目的是为了检测产品的安全性，以及是否可以帮助增强人体的免疫反应，从而在未来接触埃博拉病毒时得到保护。整个过程大约需要六个月。葛兰素史克有望在年底公布结果。

丹麦生物科技公司Bavarian-Nordic也在开发一种可以保护多重出血热病症的疫苗，其中就包括埃博拉。该疫苗的研发平台与该公司用于研发天花疫苗Imvamune使用的是同一个平台。

在开发治疗方法的公司当中，早期的焦点都放在Mapp Pharmaceutical公司的ZMAPP产品上。这是一种可以直接对抗病毒的抗体药物（从烟叶中提炼），已经在猴子身上完成实验。在这些实验中，感染埃博拉病毒的猕猴成功存活，并且对病毒产生了强大而持久的免疫反应。